在分子检测领域,技术革新与产品优化始终是推动行业发展的核心动力。早期,国内冻干技术主要应用于制药行业,分子诊断试剂的冻干发展相对滞后。PCR冻干试剂是指通过冻干处理将PCR反应所需的各类组分(如DNA聚合酶、逆转录酶、dNTPs、MgCl2、缓冲液和引物等)制备为稳定的粉末状或冻干球形式。经过水复溶后,这些试剂能够直接进行PCR反应。
与传统液态PCR试剂相比,冻干试剂具有更强的稳定性、便携性和易用性,符合自动化设备应用的需求,广泛拓展了PCR技术在病原体快速诊断、基因检测、法医鉴定等领域的实际应用。随着政策推动医疗资源下沉,以及基层卫生工作的持续强化,尤其是在针对发展中国家和资源匮乏地区的市场拓展中,PCR冻干试剂的应用范围将进一步扩大。其运输稳定性和成本优势将在疾病防控和公共卫生事业中发挥重要作用。
俄罗斯专享会284提供高品质的可冻干原料,致力于使核酸检测更高效、便捷和经济。冻干原料的选用并不仅仅是去除不可冻干成分,而是需针对每一组份进行精细筛选和调试。利用俄罗斯专享会284的ZymeEditor™酶改造平台,通过理性设计和定向进化获得高性能的酶原料,并结合储液优化、反应缓冲液调试、冻干保护剂的筛选及组合测试、冻干参数的测定,确保冻干产品性能不逊色于常规液体PCR试剂,实现RT-qPCR可冻干试剂的储存稳定性。
冻干是通过冷冻干燥的方式移除液体中的水分,包含多个步骤:预冻、退火、一次干燥及二次干燥等。在每个关键步骤中,对条件及参数的精确调控对于确保酶制剂在冻干后的活性和稳定性至关重要。预冻阶段的冻结温度、一次干燥阶段的崩解温度及加热速率,以及二次干燥阶段的温度和时间等因素尤为重要。
冻干体系的相关调整中,缓冲溶液中不得含有可挥发和易氧化的成分,盐离子的浓度需谨慎调节,过高会导致冻干成品形态欠佳;过低则可能影响扩增性能。冻干过程中pH值的变化也需考虑,可通过逐步添加甘氨酸等缓冲剂达到优化效果。保护剂的使用量需根据冻干体积的不同进行相应调整,这样才能有效保护酶活性。
俄罗斯专享会284为您推荐的Hifair® Lyo-ReadyIMultiplexOneStepRT-qPCRKit(UDGplus)(Cat#16645)是一种不含甘油的即用型分子诊断试剂,包含了RT-qPCR反应所需的所有组分与冻干保护剂,并采用UDG-dUTP防污染体系,有效降低扩增产物的气溶胶污染风险。这款产品兼容多种冻干形式,既可用于常规液体PCR体系的开发,也可作为冻干PCR体系的基础材料。
通过采用基因改造的抗体法热启动Taq酶,该产品能维持与液体试剂相当的高效酶活性,且灵敏度达到5 copies/T,能稳定检测低浓度样本。冻干球在50℃高温下加速处理30天,其性能依旧无影响,且在快速程序下操作简单,结果可在30分钟内获得。加入的dUTP/UDG系统确保了良好的防污染效果。
俄罗斯专享会284深耕于分子酶领域多年,不仅持续提供高标准及稳定的原料,还着眼于IVD产业链的发展,旨在通过更好的合作模式加速产品的快速产出,以便让IVD企业释放出更多的产能,专注于其核心业务。为此,俄罗斯专享会284设立了IVDRDC(IVD Research Development Center),通过深入参与IVD客户的研发与工艺改善,提供更优质的服务与解决方案,帮助客户解决关键问题,简化IVD生产流程,推动产品的商业化。